Андрей Смирнов
Время чтения: ~28 мин.
Просмотров: 1

Инсулин Хумалог: особенности, преимущества и недостатки

АЛЬГО-ФАРМ, +38 066 925 0410Время работы: Пн-Пт: 09:00-22:00, Сб-Вс: 09:00-21:00 Открыто

ХУМАЛОГ МИКС 50 сусп. для ин. 100 МЕ/мл картр. 3 мл №5 Eli Lilly Netherland (Нидерланды) 1,07600 Зарезервировать в аптекеЦена при предварительном резервировании 1,07600 Liki24.com Доставка лекарств по низким ценам, (068) 686-49-58Время работы: Пн-Вс: 09:00-21:00 Открыто Хумалог микс 50 сусп. д/подкожн. введ. 100 МЕ/мл картридж 3 мл №5 Lilly France (Франция) 94847 Хумалог микс 25 сусп. д/подкожн. введ. 100 МЕ/мл картридж 3 мл №5 Lilly France (Франция) 82768 Хумалог микс 25 сусп. д/подкожн. введ. 100 МЕ/мл шприц-ручка КвикПен 3 мл №5 Lilly France (Франция) 94391 Хумалог р-р д/ин. 100 МЕ/мл шприц-ручка КвикПен 3 мл №5 Eli Lilly and Company (США) 95578 Аптечная сеть 9-1-1, (050) 343-34-15Время работы: Пн-Вс: 08:00-21:00 Открыто Хумалог р-р д/ин. 100МЕ/мл картридж 3мл №5 1,05750 Хумалог р-р д/ин. 100МЕ/мл картр. в шприц-ручке КвикПен 3мл №5 1,02100 Хумалог Микс 25 сусп. д/подкож. введения 100МЕ/мл карт. 3мл в шприц-ручке КвикПен №5 1,02250 Хумалог Микс 50 сусп. д/подкож. введения 100МЕ/мл карт. 3мл в шприц-ручке КвикПен №5 1,01000 Интернет-аптека «Не Болей»Доставка по Украине, (097) 774-75-10Время работы: Круглосуточно Хумалог р-р д/ин 100 МО/мл катридж 3мл N5 99965 Аптека «City-Pharm»Доставка по Украине, (044) 237-03-93Время работы: Пн-Вс: 08:00-22:00 Открыто Хумалог Микс 50 суспензия для подкожного введения,100 МЕ/мл 3 мл в картридж N5 1,24871 Хумалог Микс 50 суспензия для подкожного введения 100 МО/мл 3мл №5 стекл.катр.шприц-ручк.КвикПен* 1,16873 Хумалог раствор для инъекций 100 МО/мл 3 мл #5 шприц-ручка 1,20079

Все аптеки

Статьи

Статьи на тему «Сахарный диабет»

Новости

Новости на тему «Сахарный диабет» Цена от:1725 руб.Фото препаратаОписание актуально на 31.07.2015

  • Латинское название: Humalog
  • Код АТХ: A10AB04
  • Действующее вещество: Инсулин Лизпро
  • Производитель: Лилли Франс С. А. С., Франция

Состав

Инсулин Лизпро, глицерол, метакрезол, цинка оксид, натрия гидрофосфата гептагидрат, хлористоводородная кислота (натрия гидроксида раствор), вода.

Форма выпуска

  • Раствор бесцветный, прозрачный в картриджах 3 мл в блистерной упаковке в картонной пачке №15.
  • Картридж в шприц-ручке КвикПен (5) – в картонной упаковке.
  • Также выпускается препараты Хумалог Микс 50 и Хумалог Микс 25. Инсулин Хумалог Микс представляют собой смесь в равном соотношении раствора инсулина короткого действия Лизпро и протаминовой суспензии инсулина Лизпро со средней продолжительностью действия.

Фармакологическое действие

Гипогликемическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Инсулин Хумалог является ДНК измененным аналогом человеческого инсулина. Отличительной особенностью является изменение комбинации аминокислот в В-цепи инсулина.

Препарат регулирует процесс метаболизма глюкозы и обладает анаболическим эффектом. При его введении в мышечной ткани человека увеличивается содержание глицерола, гликогена, жирных кислот, усиливается синтез белка, растет потребление аминокислот, однако, одновременно снижается глюконеогенез, кетогенез, гликогенолиз, липолиз, высвобождение аминокислоти катаболизм белков.

При наличии у пациентов сахарного диабета 1 и 2типовпри введении препарата после еды отмечается более выраженная гипергликемияотносительно действия человеческого инсулина. Время действия Лизпро широко варьирует и зависит от множества факторов — дозы, температуры тела, места инъекции, кровоснабжения, физической активности.

Введение инсулина Лизпро сопровождается снижением количества эпизодов ночной гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом, а его действие по сравнению с человеческим инсулином наступает быстрее (в среднем через 15 минут) и длится короче(от 2 до 5 часов).

Фармакокинетика

После введения препарат быстро всасывается и его максимальная концентрация в крови достигается через ½ — 1 час. У больных с почечной недостаточностью отмечается большая скорость всасывания по сравнению человеческим инсулином. Время полувыведения составляет около одного часа.

Показания к применению

Сахарный инсулинозависимый диабет: плохая переносимость других препаратов инсулина, постпрандиальная гипергликемия, слабо корректирующаяся другими препаратами; острая инсулинорезистентность;

Сахарный инсулиннезависимый диабет: в случаях устойчивости противодиабетическим препаратам; при операцияхи заболеваниях, осложняющих клинику сахарного диабета.

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату, гипогликемия.

Побочные действия

Гипогликемия — основной побочный эффект, обусловленный действием препарата. Тяжелая форма гипогликемии может вызвать гипогликемическую кому (потерю сознания), в исключительных случаях, больной может умереть.

Аллергические реакции: чаще в форме местных проявлений — зуд в месте инъекции, покраснение или отек, липодистрофияв месте укола; реже общие аллергические реакции —зуд кожи, лихорадка, снижение АД, повышенное потоотделение, ангионевротический отек, одышка, тахикардия.

Хумалог, инструкция по применению

Доза препарата устанавливается индивидуально в зависимости от чувствительности пациентов к экзогенному инсулину и их состояния. Вводить препарат рекомендуется не раньше 15 минут до или после приема пищи. Режим введения индивидуальный. При этом, температура препарата должна быть на уровне комнатной.

Суточная потребность может значительно изменяться, составляя в большинстве случаев 0.5-1 МЕ/кг. В дальнейшем суточная и разовая дозы препарата корректируются в зависимости от метаболизма пациента и данных многократных исследований крови и мочи на содержание глюкозы.

В/в введение Хумалога проводится как стандартная в/в инъекция. П/к инъекции делаются в область плеча, ягодицы, бедра или живота, периодически чередуя их и не допуская использования одного и того же места чаще одного раза в месяц, при этом, массировать место введения не следует. При процедуре необходимо соблюдать осторожность, не допуская попадания в кровеносный сосуд.

Пациент обязан научиться правильной методике инъекции.

Передозировка

Передозировка препарата может вызвать гипогликемию, сопровождающуюся вялостью, потливостью, рвотой, апатией, дрожью, нарушением сознания, тахикардией, головной болью. При этом, гипогликемия может наступать не только в случаях передозировки препарата, но и быть результатом повышенной инсулиновой активности, вызванной расходом энергии или приемом пищи. В зависимости от тяжести гипогликемии проводятся соответствующие мероприятия.

Взаимодействие

Гипогликемический эффект препарата снижают пероральные контрацептивы, ЛС гормонов щитовидной железы, ГКС, Даназол, бета 2-адреномиметики, трициклические антидепрессанты, диуретики, Диазоксид, Изониазид, Хлорпротиксен, лития карбонат, производные фенотиазина, никотиновая кислота.

Гипогликемический эффект препарата усиливают анаболические стероиды, бета-адреноблокаторы, этанолсодержащие ЛС, Фенфлурамин, тетрациклины, Гуанетидин, ингибиторы МАО, пероральные гипогликемические препараты, салицилаты, сульфаниламиды, ингибиторы АПФ, Октреотид.

Не рекомендуется Хумалог смешивать с препаратами животного инсулина, но его можно назначать под контролем врача с человеческим инсулином длительного действия.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

В холодильнике не замораживать, при температуре от 2° до 8°C.

Срок годности

2 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:АпидраХумулин РегулярАктрапид

Фармасулин, Инутрал HM, Инутрал SPP, Илетин II регуляр, Илетин i регуляр.

Отзывы о Хумалоге

Отзывы в большинстве случаев положительные. Хорошо помогает компенсировать недостаток сахара в крови. О побочных эффектах упоминаний мало.

ЦенаХумалога, где купить

Цена Хумалог 100 МЕ/мл картриджи 3 мл N5 варьирует в пределах 1730 —2086 рублей за упаковку. Купить препарат можно в большинстве аптек Москвы и других городов.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Хумалог микс 25 сусп. д/ин 100ед/мл 3мл n5Lilly France S.A.S1919руб.заказать

Аптека Диалог

  • Хумалог Микс 25 картр. 100МЕ/мл 3мл №51725руб.заказать
  • Хумалог картридж 100МЕ/мл 3мл №51810руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Хумалог Микс 50 3 мл №5 суспензия 980грн.заказать
  • Хумалог Микс 25 3 мл N5 суспензия Ліллі Франс С.А.С., Франція951грн.заказать

ПаниАптека

  • Хумалог Микс 25 суспензия для инъекций 100МЕ/мл картриджи 3мл №5 Украина , Лили 1094грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

  • Хумалог® Микс 25 100 ЕД/мл 3мл №5 сусп. для п/к картр.Лилли Франс С.А.С. (Франция)23тг.заказать
  • Хумалог® 100 ЕД/мл 3мл №5 р-р д/ин. в картриджахЛилли Франс С.А.С. (Франция)26тг.заказать
  • Хумалог® Микс 50 100 МЕ/мл 3 мл №5 сусп. для п/к картр.Лилли Франс С.А.С. (Франция)24тг.заказать

показать еще

Обратите внимание!

Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Хумалог обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Отзывы о Невиграмоне

Аналоги Делагила

Отзывы на Корвалтаб

Лекарство Простоптима

Цена Дермазина

Лориста H

Применение Комбигриппа

Бивалос, аналоги и отзывы

МНН: Инсулин лизпро Производитель: Лилли Франс С.А.С. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Insulin lispro Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№021085 Период регистрации: 24.12.2014 — 24.12.2019 КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)АЛО (Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения)ЕД (Включено в Список ЛС в рамках ГОБМП, подлежащих закупу у Единого дистрибьютора)Предельная цена закупа в РК: 2 458.63 KZT

Инструкция

Торговое название

Хумалог® КвикПенТМ

Международное непатентованное название

Инсулин лизпро

Лекарственная форма

Хумалог® КвикПенТМ, раствор для инъекций 100 МЕ/мл, 3 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество — инсулин лизпро 100 МЕ (3.5 мг),

вспомогательные вещества: метакрезол, глицерин, цинка оксид (в пересчете на Zn++), натрия гидрофосфат, кислота хлороводородная 10 % для корректировки pH, натрия гидроксида 10 % раствор для корректировки pH, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета. Инсулины. Инсулины и аналоги, быстрого действия. Лизпроинсулин.

Код АТХ А10АВ04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетика инсулина лизпро проявляется быстрой абсорбцией и достижением пика в крови через 30 — 70 минут после подкожной инъекции. Инсулин лизпро отличается быстрым началом действия (приблизительно через 15 мин после подкожной инъекции), что позволяет вводить препарат непосредственно перед приемом пищи (за 0 — 15 минут до еды), в отличие от обычного инсулина короткого действия, вводимого за 30 – 45 минут до еды. Инсулин лизпро имеет меньшую продолжительность действия (от 2 до 5 часов) по сравнению с обычным человеческим инсулином.

Пpодолжительность действия инсулина лизпро может ваpьиpовать у pазличных пациентов или в pазные пеpиоды вpемени у одного и того же пациента и зависит от дозы, места инъекции, кpовоснабжения, темпеpатуpы тела и физической активности.

При введении инсулина лизпро отмечается более быстрое всасывание по сравнению с растворимым человеческим инсулином у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, а также более быстрая элиминация — у пациентов с печеночной недостаточностью. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа с различными нарушениями функции почек фармакокинетические различия между инсулином лизпро и инсулином короткого действия в целом сохранялись и не зависели от нарушения функции почек.

Глюкодинамический ответ на инсулин лизпро не зависит от функциональной недостаточности печени и почек.

Показано, что инсулин лизпро эквимолярен человеческому инсулину, но его действие наступает более быстро и продолжается в течение более короткого времени.

Фармакодинамика

Инсулин лизпро является ДНК-pекомбинантным аналогом человеческого инсулина. Он отличается от инсулина человека обратной последовательностью аминокислот в положениях 28 и 29 В-цепи инсулина.

Основным действием инсулина лизпро является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.

Фармакодинамический профиль инсулина лизпро у детей идентичен таковому у взрослых.

Показания к применению

  • сахарный диабет у взрослых и детей, при котором показано проведение инсулинотерапии для поддержания нормального гомеостаза глюкозы

  • стабилизация сахарного диабета в начальной стадии

Способ применения и дозы

Доза препарата Хумалог® определяется врачом индивидуально в зависимости от потребности пациента.

Подкожные инъекции следует делать в плечи, бёдра, ягодицы или живот. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место не использовалось чаще примерно одного раза в месяц.

При подкожном введении Хумалога® необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Пациенты должны быть обучены правильной технике проведения инъекций.

Хумалог® отличается более быстрым началом действия и меньшей продолжительностью действия (2 — 5 часов) при подкожном введении по сравнению с обычным человеческим инсулином. Быстрое начало действия позволяет вводить препарат непосредственно перед приемом пищи. Время действия любого инсулина может значительно отличаться у разных людей и в разное время у одного и того же человека. Более быстрое начало действия препарата, по сравнению с растворимым человеческим инсулином, сохраняется независимо от локализации места инъекции. Продолжительность действия Хумалога® зависит от дозы, места инъекции, кровоснабжения, температуры и физической активности пациента.

По рекомендации лечащего врача Хумалог® в виде подкожных инъекций может назначаться в сочетании с инсулинами длительного действия или производными сульфонилмочевины.

Подготовка к введению

Раствор препарата должен быть прозрачным и бесцветным. Не подлежит использованию мутный, загустевший или слабо окрашенный раствор препарата, или если в нем визуально обнаруживаются твердые частицы.

Обращение с предварительно заполненными шприц-ручками

Перед введением инсулина необходимо внимательно ознакомиться с Руководством по использованию шприц-ручки КвикПен™. В процессе использования шприц-ручки КвикПенТМ необходимо следовать рекомендациям, приведенным в Руководстве.

Введение дозы

  • Вымойте руки.

  • Выберите место для инъекции.

  • Подготовьте кожу в месте инъекции в соответствии с рекомендациями врача.

  • Снимите с иглы наружный защитный колпачок.

  • Зафиксируйте кожу, собрав её в большую складку.

  • Введите иглу подкожно в собранную складку и выполните инъекцию в соответствии с инструкцией по использованию шприц-ручки.

  • Извлеките иглу и осторожно прижмите место инъекции ватным тампоном в течение нескольких секунд. Не растирайте место инъекции.

  • Пользуясь наружным защитным колпачком иглы, отверните иглу и утилизируйте её.

  • Наденьте колпачок на шприц-ручку.

  • Необходимо чередовать места инъекций таким образом, чтобы один и тот же участок не использовался чаще одного раза в месяц.

    Использованные шприц-ручки, неиспользованный препарат, иглы и расходные материалы должны быть утилизированы в соответствии с локальными требованиями.

    Руководство по использованию шприц-ручки КвикПен™

    Приступая к использованию ШПРИЦ-РУЧКИ КВИКПЕН™, ПОЖАЛУЙСТА сначала прочитайте эту важную информацию

    Введение

    Шприц-ручка КвикПен™ проста в применении. Она представляет собой устройство для введения инсулина («инсулиновая шприц-ручка»), содержащая 3 мл (300 единиц) препарата инсулина c активностью 100 МЕ/мл. Вы можете вводить от 1 до 60 единиц инсулина за одну инъекцию. Вы можете устанавливать Вашу дозу по одной единице единовременно. Если Вы установили слишком много единиц, Вы можете исправить дозу без потери инсулина.

    Перед использованием шприц-ручки КвикПен™ прочтите данное руководство полностью и точно следуйте его указаниям. Если Вы не будете полностью соблюдать эти указания, то Вы можете получить либо слишком низкую, либо слишком высокую дозу инсулина.

    Ваша шприц-ручка КвикПен™ для введения инсулина должна быть использована только для Ваших инъекций. Не передавайте шприц-ручку или иглы другим лицам, так как это может привести к передаче инфекции. Для каждой инъекции используйте новую иглу.

    НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ шприц-ручку, если какая-либо из её частей повреждена или сломана.

    Всегда имейте при себе запасную шприц-ручку на тот случай, если Вы потеряете шприц-ручку или она будет повреждена.

    Не рекомендуется использовать шприц-ручку пациентам с полной потерей зрения или с ослабленным зрением без помощи лиц, не имеющих проблем со зрением, обученных работе со шприц-ручкой.

    Подготовка шприц-ручки КвикПен

    Важные примечания

    • Прочитайте и соблюдайте указания по применению, изложенные в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства.

    • Проверяйте этикетку на шприц-ручке перед каждой инъекцией, чтобы убедиться, что срок годности препарата не истёк и Вы используете правильный тип инсулина; не снимайте этикетку со шприц-ручки.

    Примечание: Цвет кнопки введения дозы шприц-ручки КвикПен™ соответствует цвету полосы на этикетке шприц-ручки и зависит от типа инсулина. В данном руководстве кнопка введения дозы обозначена серым цветом. Голубой цвет корпуса шприц-ручки КвикПен™ указывает на то, что она предназначена для использования с препаратами линейки Хумалог®.

    Цветовая маркировка кнопки введения дозы:

Прикрепленные файлы

743680881477976538_ru.doc 2058.5 кб
263006591477977694_kz.doc 8675.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Действующее вещество:Инсулин лизпроИнсулин лизпро
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Инсулин лизпрорастворв/в п/к ЭНДОДЖЕНИКС, ООО    Россия
  • Хумалог® растворв/в п/к Эли Лилли Восток С.А.    Швейцария
  • Хумалог®растворп/к Эли Лилли Восток С.А.    Швейцария
  • Лекарственная форма: &nbspраствор для подкожного введения
    Состав:

    1 мл раствора содержит:

    Действующее вещество: инсулин лизпро 200 ME (эквивалентно 6,9 мг).

    Вспомогательные вещества: глицерол 16 мг, метакрезол 3,15 мг, цинка оксид q.s. для доведения содержания Zn2+ до 0,046 мг, трометамол 5 мг, хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10 % q.s. до pH 7,0 — 7,8, вода для инъекций q.s. до 1 мл.

    Описание:Прозрачный, бесцветный раствор.
    Фармакотерапевтическая группа:Гипогликемическое средство — инсулина короткого действия аналог
    АТХ: &nbsp

    A.10.A.D.04   Инсулин ЛизПро

    Фармакодинамика:

    Основным действием инсулина лизпро является регуляция метаболизма глюкозы.

    Кроме того, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение синтеза гликогена, жирных кислот, глицерола, белка и увеличение потребления аминокислот, при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.

    Инсулин лизпро характеризуется быстрым началом действия (около 15 минут), и это позволяет вводить его непосредственно перед приёмом пищи (за 0-15 минут до еды) в отличие от растворимого человеческого инсулина (за 30-45 минут до еды). Инсулин лизпро быстро оказывает своё действие и обладает более короткой продолжительностью действия (от 2 до 5 часов) по сравнению с растворимым человеческим инсулином.

    У пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа гипергликемия, возникающая после приема пищи, снижается более значимо при применении инсулина лизпро по сравнению с растворимым человеческим инсулином.

    Как и для всех препаратов инсулина, продолжительность действия инсулина лизпро может варьировать у разных пациентов или в разные периоды времени у одного и того же пациента и зависит от дозы, места инъекции, кровоснабжения, температуры тела и физической активности.

    У здоровых добровольцев фармакодинамика препарата Хумалог® 200 МЕ/мл схожа с таковой у препарата Хумалог® 100 МЕ/мл после подкожного введения 20 MEв одной дозе (см. рис).

    В ходе клинических исследований применение инсулина лизпро у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа сопровождалось снижением числа эпизодов ночной гипогликемии, в сравнении с применением растворимого человеческого инсулина. В некоторых исследованиях снижение частоты ночной гипогликемии сопровождалось повышением числа эпизодов дневной гипогликемии.

    Глюкодинамический ответ на инсулин лизпро не зависит от функции почек или печени.

    Глюкодинамические различия между инсулином лизпро и растворимым человеческим инсулином по данным эугликемического гиперинсулинемического клэмп-теста сохранялись независимо от функции почек.

    Показано, что инсулин лизпро обладает равной эффективностью с растворимым человеческим инсулином в молярном отношении, но его эффект проявляется быстрее и продолжается более короткое время.

    Фармакокинетика:

    После подкожного введения инсулин лизпро быстро всасывается и достигает максимальной концентрации в крови через 30-70 минут.

    При введении инсулина лизпро отмечается более быстрое всасывание по сравнению с растворимым человеческим инсулином у пациентов с почечной недостаточностью.

    У пациентов с сахарным диабетом 2 типа отмечаются фармакокинетические различия между инсулином лизпро и растворимым человеческим инсулином независимо от почечной функции.

    При введении инсулина лизпро отмечается более быстрое всасывание и более быстрая элиминация по сравнению с растворимым человеческим инсулином у пациентов с печеночной недостаточностью.

    Препарат Хумалог® 200 МЕ/мл продемонстрировал биоэквивалентность препарату Хумалог® 100 МЕ/мл при подкожном введении здоровым добровольцам 20 MEв одной дозе. Время достижения максимальной концентрации также было сходным для обоих растворов.

    Токсикологическая характеристика препарата

    В исследованиях invitro, изучающих связывание с рецепторами инсулина и влияние на растущие клетки, было показано, что действие инсулина лизпро соответствовало действию растворимого человеческого инсулина. Исследования также показали, что диссоциация связи инсулина лизпро с рецептором инсулина эквивалентна диссоциации для растворимого человеческого инсулина. Острые, 1-месячное и 12-месячное токсикологические исследования не выявили значимых проявлений токсичности.

    В исследованиях на животных инсулин лизпро не влиял на фертильность и не обладал эмбриотоксичностью или тератогенностью.

    Показания:

    Сахарный диабет у взрослых, требующий проведения инсулинотерапии для поддержания нормальной концентрации глюкозы в крови.

    Противопоказания:

    — Повышенная чувствительность к инсулину лизпро или к любому вспомогательному веществу препарата;

    — гипогликемия.

    Беременность и лактация:

    На данный момент не выявлено какого-либо неблагоприятного влияния инсулина лизпро на беременность или на здоровье плода/новорождённого.

    В период беременности основным является поддержание хорошего гликемического контроля у пациенток с сахарным диабетом, получающих лечение инсулином. Потребность в инсулине обычно снижается в течение I триместра и увеличивается в течение II и III триместров. Пациентки с сахарным диабетом должны проконсультироваться с врачом в случае наступления или планирования беременности. В случае беременности у пациенток с сахарным диабетом основным является тщательный гликемический контроль, а также контроль общего состояния здоровья.

    Пациенткам с сахарным диабетом в период грудного вскармливания может потребоваться подбор дозы инсулина, диета или и то, и другое.

    В исследованиях на животных инсулин лизпро не влиял на фертильность.

    Способ применения и дозы:

    Режим дозирования

    Доза препарата Хумалог® определяется врачом индивидуально в зависимости от концентрации глюкозы в крови. Режим введения инсулина индивидуальный.

    Препарат Хумалог® можно вводить незадолго до приема пищи. При необходимости препарат Хумалог® можно вводить вскоре после приема пищи.

    При подкожном введении Хумалог® начинает действовать быстро и имеет меньшую продолжительность действия (от 2 до 5 часов) по сравнению с растворимым человеческим инсулином. Быстрое начало действия позволяет вводить препарат Хумалог® близко по времени к приему пищи. Динамика действия любого инсулина может значительно варьировать у разных пациентов или в разное время у одного и того же пациента. Более быстрое начало действия по сравнению с растворимым человеческим инсулином сохраняется независимо от места инъекции. Продолжительность действия препарата Хумалог® зависит от дозы, места инъекции, кровоснабжения, температуры и физической активности.

    Препарат Хумалог®, по рекомендации врача, можно применять в комбинации с инсулином более длительного действия.

    Препарат Хумалог® 100 МЕ/мл в шприц-ручке КвикПен® и препарат Хумалог® 200 МЕ/мл в шприц-ручке КвикПен®

    Препарат Хумалог® в шприц-ручке КвикПен® доступен в 2-х концентрациях: Хумалог® 100 МЕ/мл и Хумалог® 200 МЕ/мл. Обе предварительно заполненные шприц-ручки, Хумалог® 100 МЕ/мл и Хумалог® 200 МЕ/мл, за одну инъекцию позволяют вводить от 1 до 60 ME с шагом в 1 ME. При переводе пациента с одной концентрации препарата на другую пересчет дозы не требуется.

    Количество набранных ME для обеих концентраций препарата указывается в окне индикатора дозы шприц-ручки КвикПен®.

    Препарат Хумалог® 200 МЕ/мл в шприц-ручке КвикПен® следует применять для терапии пациентов с сахарным диабетом, которым требуется ежедневная доза инсулина короткого действия более 20 ME. Картридж с раствором инсулина лизпро концентрацией 200 МЕ/мл нельзя извлекать из шприц-ручки (КвикПен®) или смешивать с другими инсулинами.

    Особые группы пациентов

    Почечная недостаточность

    При почечной недостаточности потребность в инсулине может снижаться.

    Печеночная недостаточность

    У пациентов с печеночной недостаточностью потребность в инсулине может снижаться в результате снижения процессов глюконеогенеза и метаболизма инсулина; однако у пациентов с хронической печеночной недостаточностью повышенная резистентность к инсулину может привести к увеличению потребности в инсулине.

    Способ применения

    Препарат Хумалог® 200 МЕ/мл должен вводиться подкожно.

    Подкожные инъекции следует делать в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций необходимо чередовать таким образом, чтобы одно и то же место использовать не чаще примерно 1 раза в месяц.

    При подкожном введении препарата Хумалог® необходимо соблюдать осторожность, чтобы избежать попадания препарата в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место инъекции. Пациенты должны быть обучены правильной технике проведения инъекции.

    Препарат Хумалог® 200 МЕ/мл в шприц-ручке КвикПен® не предназначен для введения с помощью инсулиновой помпы.

    Препарат Хумалог® 200 МЕ/мл в шприц-ручке КвикПен® не предназначен для внутривенного введения.

    Побочные эффекты:

    Гипогликемия является наиболее частой нежелательной реакцией при лечении инсулином лизпро, которая может наблюдаться у пациентов с сахарным диабетом. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания, и, в исключительных случаях, к смерти.

    Данные по частоте гипогликемии не представлены, так как гипогликемия является следствием как введенной дозы инсулина, так и других факторов, включая диету и уровень физической активности.

    Ниже представлены нежелательные реакции, связанные с приемом препарата, выявленные в ходе клинических исследований. Нежелательные реакции представлены по системам органов (в соответствии с классификацией Медицинского словаря по нормативно правовой деятельности (MedDRA)) в порядке убывания степени серьезности.

    Частоту встречаемости определяли следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 —

    Нарушения со стороны иммунной системы:

    Местные аллергические реакции — часто

    Системные аллергические реакции — редко

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

    Липодистрофия — нечасто

    Описание отдельных нежелательных реакций

    У пациентов могут наблюдаться местные аллергические реакции в виде покраснения, отека или зуда в месте инъекции. Данные симптомы обычно исчезают в течение несколько дней или недель. В некоторых случаях данные симптомы могут быть связаны с другими факторами, помимо инсулина, включая раздражение на очищающие средства для кожи или неправильная техника инъекции.

    Системные аллергические реакции на инсулин развиваются редко, но потенциально являются серьезными. Такие реакции представляют собой генерализованные аллергические реакции, которые могут сопровождаться сыпью по всему телу, одышкой, хрипами, снижением артериального давления, учащением пульса или потоотделением. В тяжелых случаях генерализованные аллергические реакции могут представлять угрозу для жизни пациента.

    В месте инъекции может развиться липодистрофия.

    При инсулинотерапии отмечались случаи отеков, в частности в тех случаях, когда ранее недостаточный метаболический контроль корректируется путем интенсификации инсулинотерапии.

    Передозировка:

    Концентрация глюкозы в сыворотке является результатом комплексного взаимодействия между концентрацией инсулина, доступностью глюкозы и другими метаболическими процессами. Гипогликемия может наблюдаться в результате избыточной активности инсулина относительно потребления пищи и энергетических затрат.

    Гипогликемия сопровождается развитием следующих симптомов: вялость, спутанность сознания, учащенное сердцебиение, головная боль, повышенное потоотделение и рвота. Легкие эпизоды гипогликемии купируются приемом внутрь декстрозы (глюкозы) или других сахаров, либо продуктами, содержащими сахар.

    Коррекция гипогликемии средней тяжести может проводиться с помощью внутримышечного или подкожного введения глюкагона с последующим приемом внутрь углеводов после стабилизации состояния пациента. Пациентам, которые не реагируют на глюкагон, необходимо внутривенно вводить раствор декстрозы (глюкозы).

    Если пациент находится в коматозном состоянии, то глюкагон следует вводить внутримышечно или подкожно. В случае отсутствия глюкагона или если нет реакции на его введение, необходимо внутривенно ввести раствор декстрозы (глюкозы). Сразу же после восстановления сознания пациенту необходимо принять пищу, содержащую углеводы.

    Может потребоваться дальнейший поддерживающий прием углеводов и наблюдение за пациентом, так как возможно возникновение рецидива гипогликемии.

    Взаимодействие:

    Потребность в инсулине может увеличиваться за счет лекарственных препаратов с гипергликемическим действием, таких как пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды или гормонозаместительная терапия щитовидной железы, даназол, бета2-адреномиметики (например, ритодрин, сальбутамол, тербуталин).

    Потребность в инсулине может снижаться при приеме лекарственных препаратов с гипогликемическим действием, таких как пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламидные антибиотики, некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноаминооксидазы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), некоторые ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, эналаприл), блокаторы рецептора ангиотензина II, бета-блокаторы, октреотид или алкоголь.

    О приеме других лекарственных препаратов в дополнение к препарату Хумалог® 200 МЕ/мл в шприц-ручке КвикПен® следует проконсультироваться с врачом.

    Особые указания:

    Перевод пациента на другой тип или препарат инсулина должен проводиться под строгим медицинским наблюдением. Изменение активности, производителя, типа (Регуляр/растворимый человеческий, НПХ/изофан и т.д.), видовой принадлежности (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может привести к необходимости коррекции дозы.

    У пациентов, получающих короткодействующий и базальный инсулины, необходимо подобрать дозу обоих инсулинов, чтобы добиться оптимальной концентрации глюкозы в крови в течение суток, особенно ночью или натощак.

    Симптомы-предвестники гипогликемиимогут изменяться и быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, интенсивной инсулинотерапии, диабетической нейропатии или лечения такими препаратами, как бета-адреноблокаторы.

    Нескорректированные гипо- и гипергликемические состояния могут привести к потере сознания, коме или смерти.

    Применение неадекватных доз инсулина или прекращение лечения, особенно у пациентов с сахарным диабетом 1 типа, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу — состояниям, потенциально угрожающим жизни пациента.

    Потребность в инсулине может увеличиваться при некоторых заболеваниях или эмоциональном перенапряжении.

    Коррекция дозы инсулина может потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты. Физические нагрузки непосредственно после приёма пищи могут привести к повышению риска развития гипогликемии.

    Необходимо учитывать, что вследствие особенностей фармакодинамики, после инъекции аналога человеческого инсулина быстрого действия гипогликемия может развиться раньше, чем после инъекции растворимого человеческого инсулина.

    При применении препаратов группы тиазолидиндиона в комбинации с препаратами инсулина повышается риск развития сердечной недостаточности, особенно у пациентов с наличием факторов риска хронической сердечной недостаточности. Это следует учитывать при рассмотрении возможности применения препаратов группы тиазолидиндиона в комбинации с препаратом Хумалог®. В случае назначения комбинированной терапии пациенты должны находиться под наблюдением на предмет мониторинга развития признаков и симптомов сердечной недостаточности, увеличения массы тела и отека. При любом ухудшении сердечных симптомов необходимо отменить прием препаратов группы тиазолидиндиона.

    Во избежание возможной передачи инфекционного заболевания каждая шприц-ручка должна использоваться только одним пациентом даже в случае замены иглы.

    Препарат Хумалог® 200 МЕ/мл нельзя переносить из предзаполненной шприц-ручки КвикПен® в любое другое устройство для введения инсулина, включая инсулиновые шприцы и инсулиновые помпы. Использование инсулинового шприца для введения препарата Хумалог® 200 МЕ/мл приведёт к передозировке инсулина и развитию тяжелой гипогликемии.

    Пациенты должны быть проинструктированы о необходимости проверки маркировки инсулина перед каждой инъекцией во избежании ошибочного использования другой концентрации препарата Хумалог® или других препаратов инсулина. Для одного и того же количества MEинсулина лизпро вводимый объем препарата Хумалог® 200 МЕ/мл составляет половину от такового при введении инсулина Хумалог® 100 МЕ/мл. Шприц- ручка КвикПен® для каждой концентрации препарата Хумалог® калибрована таким образом, что при переводе пациента с одной концентрации на другую пересчет дозы не требуется.

    Вспомогательные вещества

    Препарат Хумалог® 200 МЕ/мл содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, т.е. практически не содержит натрия.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Во время гипогликемии у пациента могут снижаться концентрация внимания и скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (например, управление транспортными средствами или механизмами).

    Следует рекомендовать пациентам принимать меры предосторожности, чтобы избежать гипогликемии во время управления транспортными средствами и механизмами. Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность управления пациентом транспортными средствами и механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:Раствор для подкожного введения, 200 МЕ/мл.
    Упаковка:

    По 3,0 мл препарата в картридж из нейтрального стекла типа I, укупоренный с одной стороны резиновым диском под алюминиевой обкаткой, а с другой стороны галобутиловым поршнем.

    Картридж встраивают в шприц-ручку КвикПен®.

    По 5 шприц-ручек КвикПен® вместе с Инструкцией по медицинскому применению и Руководством по использованию шприц-ручки КвикПен® помещают в пачку картонную.

    Условия хранения:

    Не замораживать. Предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания.

    До первого применения: хранить в холодильнике при температуре 2-8°С.

    С момента первого применения: не хранить в холодильнике, находящийся в употреблении препарат хранить при температуре не выше 30 °С не более 28 дней.

    Хранить в местах, недоступных для детей.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-005186
    Дата регистрации:19.11.2018 / 16.09.2019
    Дата окончания действия:19.11.2023
    Владелец Регистрационного удостоверения:Эли Лилли Восток С.А.Эли Лилли Восток С.А.Швейцария
    Производитель: &nbspLILLY FRANCE Франция
    Представительство: &nbspЭЛИ ЛИЛЛИ ВОСТОК С.А. ЭЛИ ЛИЛЛИ ВОСТОК С.А. Швейцария
    Дата обновления информации: &nbsp09.10.2019
    Иллюстрированные инструкции

    Иллюстрированные инструкции

    Инструкции

    Инсулин Хумалог – синтетический аналог человеческого гормона, ультракороткого действия предназначенный для регулирования метаболизма глюкозы в клетках. Препарат используется при диабете 1 и 2 типа. Относится к категории инсулинов ультракороткого действия. Назначается лечащим врачом. Из аптек отпускается по рецепту.

    Форма выпуска и состав

    Инсулин Хумалог выпускается в виде бесцветного раствора для инъекций. Используется для подкожного и внутривенного введения. Основное действующее вещество препарата – инсулин Лизпро, отличительная особенность которого заключается в изменении комбинаций аминокислот в В-цепи инсулина.

    Медпрепарат реализуется в картриджах по 3 мл. Для удобства введения используются шприц-ручки. В продаже можно встретить разновидности препарата: Хумалог Микс 25 и Хумалог Микс 50. Первый вариант содержит 25% инсулина Лизпро (короткого действия) и 75% протаминовой суспензии инсулина Лизпро (средней продолжительности), второй вариант гормона содержит оба вещества в равных пропорциях.

    В состав препарата входят дополнительные компоненты: глицерол, метакрезол, цинка оксид, натрия гидрофосфата гептагидрат, хлористоводородная кислота (натрия гидроксида раствор) и вода. 

    Принцип действия

    Инсулин ультракороткого действия начинает работать раньше, чем организм успевает усвоить и переработать в глюкозу поступившую пищу. Такой препарат чаще применяют в том случае, если необходимо очень быстро нормализовать уровень сахара в крови, пока его высокие показатели не привели к развитию осложнений. Однако бывают случаи, когда ультракороткий инсулин требуется даже больным, строго придерживающимся рекомендаций врача и ведет здоровый образ жизни. Например, при резком скачке уровня глюкозы в моменты стресса.

    Инсулин Хумалог относится к препаратам ультракороткого действия.

    При использовании ультракороткого инсулина важно помнить, что он в разы сильнее, чем аналоги гормона короткого действия. 1 единица Хумалога может снизить концентрацию сахара в крови в 2,5 раза быстрее, чем 1 единица короткого инсулина. Однако для того чтобы терапия препаратом протекала эффективно, необходимо подобрать правильную дозировку.

    Читайте также:

    Преимущества и недостатки

    Каждый вид инсулина обладает своими плюсами и минусами. Эффективность препаратов оценивается по пику их воздействия на кровь и скорости снижения уровня инсулина. Хумалог характеризуется достаточно резким пиком. Он начинает действовать уже через 15 минут после попадания в организм. Поэтому рекомендуется вводить за 15–20 минут до еды.

    Быстродействие препарата считается одним из главных его преимуществ. Этот показатель особенно важен тем, у кого нет возможности часто делать инъекции. Продолжительность и интенсивность действия зависит от места введения лекарства, общего состояния здоровья, индивидуальных особенностей и физической активности. Инсулин Хумалог отличается отличным всасыванием. Его максимальная концентрация отмечается уже через 30–60 минут после введения.

    Среди прочих преимуществ препарата можно отметить:

    • возможность значительно снижать количество проявлений ночной гликемии;
    • способность наращивать мышечную массу за счет роста содержания жирных кислот и усиления синтеза белков;
    • ускорение процесса потребления аминокислот.

    Самый большой недостаток Хумалога – его нестабильность. Чтобы вычислить, продолжается ли действие препарата на организм или оно уже закончилось, необходимо проводить замеры глюкометром. Это не всегда удобно.

    Правила введения

    Инсулин Хумалог можно вводить 2 способами: подкожно и внутривенно. Подкожное введение осуществляется в виде инъекции, инфузии или с помощью инсулиновой помпы. К внутривенному введению прибегают только в крайнем случае. Для этого можно использовать область бедер, плеч, живота и ягодиц. Не рекомендуется вводить препарат в одно и то же место.

    Чтобы правильно провести инъекцию инсулина, необходимо придерживаться определенных правил.

    1. Перед введением обязательно убедитесь, что раствор абсолютно прозрачен, без примесей, помутнений и осадка.
    2. Помойте руки и определитесь с местом введения. Обработайте его антисептиком.
    3. Снимите с иглы защитный колпачок. Натяните или защипите кожу в складку и зафиксируйте ее.
    4. Введите иглу согласно инструкции по применению и нажмите кнопку.
    5. Извлеките иглу. Место введения слегка прижмите. Не растирайте и не массируйте его.
    6. Закройте использованную иглу колпачком. Открутите и утилизируйте ее.
    7. Шприц-ручку также закройте колпачком и уберите в место хранения.

    Если вы впервые используете инсулин Хумалог, перед введением внимательно ознакомьтесь с руководством пользователя. При возникновении вопросов обсудите их с лечащим врачом.

    Побочные эффекты и признаки передозировки

    При введении инсулинов Хумалог Микс 25 и Хумалог Микс 50 больные сахарным диабетом могут столкнуться со следующими побочными эффектами: гипогликемией, аллергическими реакциями (покраснением, крапивницей, зудом), усиленным потоотделением, тахикардией или снижением артериального давления, потерей сознания, ангионевротическим отеком и липодистрофией в месте введения.

    При своевременно принятых мерах эти негативные явления быстро проходят и не наносят серьезного вреда здоровью. В тяжелых случаях проявления побочных эффектов следует обратиться к врачу. Изучив все особенности, специалист назначит либо новый синтетический инсулин, либо десенсибилизацию.

    Передозировка препаратом чревата развитием гипогликемии. Ее симптомы – слабость, апатия, потеря сознания, сбои в работе сердечно-сосудистой системы, головные боли и рвота. Тяжелая форма гипогликемии может спровоцировать кому и даже летальный исход. Важно помнить, что гипогликемию может вызвать не только передозировка препарата, но и повышенная инсулиновая активность, вызванная расходом энергии или приемом пищи.

    При первых признаках гипогликемии необходимо предпринять соответствующие меры. При легкой и средней степени тяжести – съесть продукты, содержащие сахар. Более серьезные симптомы требуют вмешательства специалистов и лечения.

    Применение у детей, беременных и кормящих женщин

    Хумалог разрешен к применению в детском возрасте. Однако чтобы перевести ребенка на инсулин ультракороткого действия, нужны веские причины. Врач может назначить препарат, если у ребенка постоянно меняется аппетит, не соблюдается режим питания, отмечена предрасположенность к ночной гипогликемии, обнаружились значительные колебания глюкозы в крови. В связи с тем, что малыши тратят гораздо больше времени на еду, вводить гормон рекомендуется после приема пищи.

    Для поддержания концентрации сахара в крови Хумалог может быть назначен беременным и кормящим женщинам. Дозировка в этом случае подбирается индивидуально и под бдительным наблюдением лечащего врача.

    Инсулин Хумалог – препарат высокого качества, обладающий множеством преимуществ. Однако с учетом того, что у каждого диабетика своя чувствительность и особенности организма, применять препарат можно только после согласования с вашим лечащим врачом.

    Похожие статьиЧитайте такжеБананы при сахарном диабете 2 типа: можно или нетМожно ли употреблять алкоголь при диабетеПродукты, повышающие сахар в кровиРецепты для диабетиков 2 типа: простые и полезные блюдаКакое вино можно пить при сахарном диабетеГликемический профиль: подготовка и проведение анализаИспользуемые источники:

    • https://www.medcentre.com.ua/medikamenty/humalog.html
    • https://medside.ru/humalog
    • https://drugs.medelement.com/drug/хумалог-квикпен-инструкция/701161741477650948
    • https://www.lsgeotar.ru/khumalog-18386.html
    • https://bezdiabeta.net/lechenie/preparaty/insulin-humalog.html

    Рейтинг автора
    5
    Подборку подготовил
    Максим Уваров
    Наш эксперт
    Написано статей
    171
    Ссылка на основную публикацию
    Похожие публикации